FDA批准莫尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年底21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于疗程热衷于M-银屑病普遍性类风湿性(PsA)副作用。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要恶普遍性肿瘤和副作用。目前被同意用于PsA的本品有抗生素、出血因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“消除疼痛和炎症，增加身体机能是热衷于M-银屑病普遍性类风湿性副作用重要的疗程目标，”FDA本品评论者与研究中会心本品评论者II办公室主任、医科、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病顾虑的副作用提供了一种更进一步疗程选择。”

Otezla是一种丝氨酸蛋白-4(PDE-4)抑制剂，其有效普遍性及有效普遍性基于三项由1493名热衷于M-银屑病普遍性类风湿性副作用参与的3期针灸试验。Otezla疗程副作用与口服副作用相比，其PsA恶普遍性肿瘤及副作用显示有增加。

Otezla疗程副作用应将定期让照护专业医务人员系统对其体型。如果出现无法解释或针灸上明显的体型减轻，应将对体型减轻同步进行评论者，并应将考虑中会止疗程。Otezla疗程副作用与口服副作用相比，抑郁症风险有所增加。

在针灸试验中会，Otezla用药副作用最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由坐落于新泽西班州Summit的塞尔基因的公司生产。

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编辑： fuchengyi