FDA 批准礼来 Taltz 主要用途治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同年 5 日新闻报道，英美两国 FDA 引入批准礼来斑块管状银屑病药品 Taltz 用于银屑病官能痛风病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种酶，它能引起黏膜，在这种病症的演进中起起着。

这款药品以制剂使用，它可单独本品，或与常规的加强病情恶化的抗风湿药品如甲氨蝶呤倡议本品。该药品用于银屑病官能痛风的有效官能和安全官能基于两项随机、测试者、CPA对照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动官能病症成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究在活动官能银屑病官能痛风病人中将 Taltz 与CPA的安全官能和有效官能来进行了对比，这些受试者之前从未以加强病情恶化的抗风湿海洋生物药品来进行过外科手术，试验 58% 的 Taltz 外科手术病人达到 ACR20 缓和（病症活动度的示范当前降低 20%），比起，CPA外科手术第一组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子抑制（TNFi）外科手术过的活动官能银屑病官能痛风病人中对 Taltz 和CPA来进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制外科手术后仍未无效，试验，外科手术第一组与CPA第一组的 ACR20 缓和取值分列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华