美国批准 Sun 三洋 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药剂管理局已许可 Sun 制药日本公司的 Ilumya 用于病人高血压之前度至重度的斑块M-银屑病。医生将可以为适用光疗或全身病人的高血压开出该药剂的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于软性与 IL-23 亚基结合，依赖性其与 IL-23 受体的相互作用，从而依赖性促炎炎症和丝氨酸的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据看出，100 mg Ilumya 与安慰剂相对于在使用两个为单位副作用后第 12 周时出现祚着临床改善，这展现出为皮肤移除率（PASI 75）的评分原则上最少 75%，以及医生全球评估（PGA）评定达到「移除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究之前，74% 在用药三个为单位副作用的第 28 紧接著达到 75% 的皮肤移除率，84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的高血压在第 64 周时确保 PASI 75，而再次随机分组使用安慰剂继续病人的高血压仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外，在给与 Ilumya 100 mg 病人第 28 紧接著 PGA 评定为「移除」或「极少」的高血压之前，有 69% 的高血压在第 64 周时确保这种评定，而给与再次随机安慰病人的高血压之前有数 14% 确保这种评定。

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主笔： 冯志华