FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性性疾病

3月21日，澳大利亚FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法为人所知改型银屑病病态皮肤病(PsA)病患。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现今被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加重疼痛和炎症，有所改善双腿机能是为人所知改型银屑病病态皮肤病病患重要的治疗法目标，”FDA药物评价与研究室药物评价II秘书处主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病煎熬的病患提供了一种新的治疗法必需。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名为人所知改型银屑病病态皮肤病病患参与的3期临床试验。Otezla治疗法病患与口服病患相比，其PsA体征及症状推测有有所改善。

Otezla治疗法病患理应每半年让卫生保健专业人员监测其运动量。如果显现出来无法解释或临床上明显的运动量减轻，理快速反应运动量减轻进行评价，并理应考量中止治疗法。Otezla治疗法病患与口服病患相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的病症有腹泻、舒服和头痛。Otezla由位于波士顿班州Summit的塞尔突变母公司生产。

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编辑： fuchengyi