欧盟许可 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意主要用途病人银屑病，这为那些精神病中所重度银屑病且为系统性病人见下文的病人透过了一种新的病人方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为靶点的银屑病病人制剂。

通过与毛发细胞上的这种特定介导结合，Brodalumab 堵塞了斑纹形已成中所几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可视的所有其它以为自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种相同的关键作用选择性。

临床研究中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的患者获得只不过毛发清空（PASI 100），即便如此，Ustekinumab 病人患者的这一比重为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完已成 52 周病人的患者有持续的「高水平」毛发清空。

LEO 指出，与该制剂无关的最少用痉挛是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对苏格兰近 200 万银屑病患者来说是一个重要的开端，他们当中所有四分之一的人将会或确实持续发展已成中所重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科医生 Warren 称。

「尽管最近在病人全面性取得了实质性，但仍有一些患者能够达到他们所期望的只不过、持续的毛发清空。Brodalumab 占有相同的关键作用选择性，这代表了一种有价值的病人选择，我确信这种病人选择在毛发病应用领域将受到热烈欢迎。」

在欧盟获批之前，该制剂已在苏格兰以 Siliq 为制剂获得同意，但在获批时有一项黑框忠告，警惕该制剂有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 占有该制剂在苏格兰的权利。在苏格兰，有近 180 都来精神病银屑病，其中所 25% 的人可持续发展已成中所度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华