美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于放射治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩展到批准优时比 Cimzia 的系统设计范围，准许该类固醇可用疗程适合全身疗程或光疗的中重度黑褐色状银屑病病症。这款抗炎类固醇已在市场上可用类风湿皮肤病、活动性银屑病性皮肤病、强直性脊椎炎和中轴DF脊柱炎疗程。

这次的扩展到批准使 Cimzia（赛妥珠单抗）踏入首个可用该适应证的无需并置的聚乙醇化抗 TNF 疗程方案，也使得优时比带入抗病毒皮肤病学应用，这家比利时制剂子公司指出，迄今该应用仍有未满足的需求。

这款类固醇标签的扩展到基于一项 3 期诊断研发新项目的白血病数据，该新项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试制组合而成，共募兵了合共 1000 名病症，其中有约三分之一的病症之前用过生物类固醇。在所有三项结果表明，该类固醇与安慰剂相比，其所有试制剂量对全部主要及更名主要终点显示出统计学上非常大的更佳，据该子公司指为，诊断获益可以保持到第 48 周。

优时比抗病毒学副总监 Caeymaex 指为：「Cimzia 获批可用银屑病及其最有约有关其可用更年期及婴幼儿慢性水肿疾性标签的改版，均是重要的疗程进展。」银屑病在世界之内直接影响了有约 3% 的人群，有约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金时会研究及诊断事务Senior公司总裁 Siegel 指为：「由于银屑病的截然不同性质，皮肤科医师有尽显然多的疗程选项为病症找出正确的疗程方法是至关重要的。当新银屑病疗程类固醇股票的时候时会是一个颇为美好的往常，因为皮肤科医师与病症均有了借此，这显然是对他们精确的疗程类固醇。」

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撰稿人： 冯志华